宁夏回族自治区药品监督管理局关于2025年100批次医疗器械质量抽检信息的通告_资讯

宁夏回族自治区药品监督管理局关于2025年100批次医疗器械质量抽检信息的通告

创始人

2025-12-23 14:58:26

宁夏回族自治区药品监督管理局关于2025年100批次医疗器械质量抽检信息的通告

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定，现将2025年省级医疗器械质量抽检结果信息通告如下：

2025年，全区共完成医疗器械抽样100批次，包含定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等三十二类产品。经宁夏回族自治区药品检验研究院、内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所检验，98批次合格，2批次不合格。

目前，全区各级药品监管部门已依法对上述不符合产品技术要求的医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等风险控制措施，并依法进行查处。

宁夏回族自治区药品监督管理局

2025年12月22日

2025年宁夏医疗器械抽检信息表
序号	标示产品名称	标示医疗器械注册人、备案人名称	规格型号	批号	被抽样单位名称	检验结论
1	医用外科口罩	河南省莱格医疗科技有限公司	平面挂耳形17.5cm×9.5cm	20250507	银川市永宁县顺泰零售大药房（个人独资）	不合格
2	γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器	上海医用缝合针厂有限公司	II-28	γ-20240807	石嘴山市第二人民医院	合格
3	手摇式病床	河北杰德医疗设备有限责任公司	JD-SYA2	20231101	宁夏科虹医疗器械有限公司	合格
4	医用防护口罩	河南省健琪医疗器械有限公司	拱形：16cm×10.5cm/无菌拱形头戴式	24110402B	平罗县人民医院	合格
5	手动轮椅车	江苏鸿凯医疗科技有限公司	PHW863LAJ	24N080105	宁夏国大药房连锁有限公司贺兰如意店	合格
6	一次性使用输液器（带针））	江西洪达医疗器械集团有限公司	B1-1	202502091	宁夏医科大学附属中医医院	合格
7	一次性使用心电电极	深圳市同源生物医疗科技有限公司	TA111	25031121	吴忠市红寺堡区人民医院	合格
8	天然橡胶胶乳男用避孕套	广州双一乳胶制品有限公司	标称宽度：52mm	JD2404H	宁夏福百姓福医药贸易有限公司	合格
9	电动轮椅车	佛山凯洋医疗器械有限公司	KY112A	FS24W05-80	宁夏民信德仁药业有限公司阅海万家店	合格
10	一次性使用无菌产包	河南瑞科医疗器械有限公司	A型	250213067	固原市妇幼保健院（固原市儿童医院、原州区妇幼保健院）	合格
11	热敷贴	河南省超亚医药器械有限公司	9.6cmX12.8cm	0324112906	银川市兴庆区福民堂大药房	合格
12	远红外磁疗贴	桂林市高乐医药保健品有限公司	7cm*10cm	20250501	宁夏华夏阳光壹康源医药连锁有限公司三十四店	合格
13	医用退热贴	广东上辰药业有限公司	120mm×50mm通用型	20250319	深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司东莞厚街司贸分店	合格
14	金毓婷爽滑倍润天然橡胶胶乳男用避孕套	威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司	12只装·有储精囊光面型标称宽度：52mm	2412114	深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司东莞厚街司贸分店	合格
15	热敷贴	青岛沃普艾斯日用品有限公司	96mmX130mm	241002	宁夏琪奇医疗器械有限公司	合格
16	医用防护口罩	可孚医疗科技股份有限公司	拱型-l 13.5cmx11cm	P552501201	银川市兴庆区正普堂大药房	合格
17	一次性使用医用口罩	陕西天宇长安健康产业集团有限公司	平面型耳挂式	20250102Y	宁夏怡康大药房（有限公司）九分店	合格
18	医用退热贴	佛山冰加退热贴有限公司	120mm×50mm通用型	20250730	深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司东莞厚街司贸分店	合格
19	磁疗贴	河南天中堂生物科技有限公司	90mmx120mm/贴 2贴/袋x3袋/盒	20250301	宁夏华夏阳光壹康源医药连锁有限公司三十四店	合格
20	医用外科口罩	安徽省康宁实业（集团）有限公司	平面-耳挂式，规格14.5x9.5cm	308250124	宁夏汇贤达商贸有限公司	合格
21	医用防护口罩	郑州安之源医疗器械有限公司	无菌折叠头带型	24062501	宁夏汇贤达商贸有限公司	合格
22	金毓婷水润超薄天然橡胶胶乳男用避孕套	威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司	12只装·有储精囊光面型标称宽度：52mm	2412113	深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司东莞厚街司贸分店	合格
23	医用外科口罩	稳健医疗（黄冈）有限公司	长方形挂耳型 17cmx9cm-3P	20250314A	宁夏汇贤达商贸有限公司	合格
24	医用外科口罩	广煜医药科技(宁夏)有限公司	型号:B型耳挂式。规格:中号17.5cm×9.5cm，允差为±5%	20250301	广煜医药科技(宁夏)有限公司	合格
25	踝部固定器	银川友善假肢矫形器有限公司	YS304，M	250801	银川友善假肢矫形器有限公司	合格
26	定制式固定义齿	银川康康义齿有限公司	固定义齿	250809060	银川康康义齿有限公司	合格
27	手摇式病床	邢台琪泽医疗科技有限公司	成人 A02-Ⅱ	11472041	中卫市誉诚医疗器械有限公司	合格
28	鼻腔喷雾器	广煜医药科技(宁夏)有限公司	10毫升	20250501	广煜医药科技（宁夏）有限公司	合格
29	天然橡胶胶乳男用避孕套	河北优科斯橡胶科技有限公司	52mm±2mm/光面型	24050205	固原市妇幼保健院（固原市儿童医院、原州区妇幼保健院）	合格
30	一次性使用输液器带针	河南曙光健士实业发展有限公司	A—0.6×25 TWLB	250106	宁夏鸿信德古方医药有限公司	合格
31	软性亲水接触镜	海昌隐形眼镜有限公司	JC	1000426371	宁夏新明美多眼镜有限公司	合格
32	一次性使用医用外科口罩	青岛海诺生物工程有限公司	1只/ 袋*10袋 /盒	240807	宁夏民信德仁药业有限公司康健大药房	合格
33	一次性使用心电电极	山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号	WGDJ-I	批20250301	灵武市人民医院	合格
34	定制式正畸矫治器	银川致皓义齿科技有限公司	正畸矫治器	2508250191	银川致皓义齿科技有限公司	合格
35	定制式正畸矫治器	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	正畸矫治器	250422288	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	合格
36	医用退热贴	青岛盛久医疗用品有限公司	120mm*50mm	241101	国药控股宁夏有限公司平罗店	合格
37	卵母细胞回取系统	CooperSurgical, Inc.库柏外科手术公司	ONS1733	619032361	宁夏医科大学总医院	合格
38	定制式活动义齿	银川康康义齿有限公司	活动义齿	250808001	银川康康义齿有限公司	合格
39	一次性使用输液器带针	江西洪达医疗器械集团有限公司	0.55X19RWLB/B1-1	202501032	固原市原州区人民医院	合格
40	热敷贴	河南省超亚医药器械有限公司	8.5cmx9.5cm	0124052602	宁夏德立信医药有限责任公司	合格
41	定制式活动义齿	银川东兴义齿有限公司	活动义齿	2508110001	银川东兴义齿有限公司	合格
42	定制式活动义齿	银川致皓义齿科技有限公司	活动义齿	2508290046	银川致皓义齿科技有限公司	合格
43	高分子固定绷带	大华(银川)医疗科技有限公司	50mm×3600mm	2504030501	大华（银川）医疗科技有限公司	合格
44	定制式固定义齿	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	固定义齿	250422294	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	合格
45	定制式固定义齿	银川东兴义齿有限公司	固定义齿	2508040119	银川东兴义齿有限公司	合格
46	一次性使用产包	河南省中健医疗器械有限公司	妇产型	2504092702	永宁县人民医院（永宁县医疗健康总院）	不合格
47	定制式活动义齿	宁夏雅鑫义齿制造有限公司	定制式活动义齿	250730030	宁夏雅鑫义齿制造有限公司	合格
48	定制式固定义齿	银川雅美乐义齿有限公司	固定义齿	2508050018	银川雅美乐义齿有限公司	合格
49	重组胶原蛋白生物修复敷料	宁夏沃美达生物医药科技有限公司	M型，150g/瓶/盒	C2025062701	宁夏沃美达生物医药科技有限公司	合格
50	无烟型灸疗装置	宁夏尚艾医疗科技有限公司	直接灸型	2025010601	宁夏尚艾医疗科技有限公司	合格
51	贻贝粘蛋白医用敷料	宁夏沃美达生物医药科技有限公司	X型，5g/瓶×4/盒	C2025071801	宁夏沃美达生物医药科技有限公司	合格
52	灸疗装置	乾藏灸医药科技（宁夏）有限公司	1×20 雷火灸型	20250103	乾藏灸医药科技（宁夏）有限公司	合格
53	一次性水凝胶眼贴	汉方再生医学（银川）集团有限公司	Ⅱ型	20241001	汉方再生医学（银川）集团有限公司	合格
54	磁疗穴位贴	银川健春医疗器械厂	1袋4贴;1盒2袋 80mmX 110mm。	20250604	银川健春医疗器械厂	合格
55	导光凝胶	华林堂药业（贵州）有限公司	H型20ml	20241223	宁夏艾普生药业有限公司	合格
56	一次性使用输液器带针	莲花医疗用品有限公司	A2 0.55X 20 RW LB	250313	贺兰县德胜汉康堂诊所	合格
57	远红外贴	银川健春医疗器械厂	70mm×100mm 一袋4贴；1盒2袋	20250506	银川健春医疗器械厂	合格
58	医用外科口罩	建德市朝美日化有限公司	Y1-A	20250112	贺兰县朔方北街杰鑫阁大药房	合格
59	皮肤修复液	汉方再生医学（银川）集团有限公司	喷雾型：30ml	20250901	汉方再生医学（银川）集团有限公司	合格
60	医用硬葡聚糖伤口敷膜	宁夏妙朗生物科技有限公司	5ml/瓶*5瓶/盒	20250801	宁夏妙朗生物科技有限公司	合格
61	定制式活动义齿	宁夏德诺医疗科技有限公司	活动义齿	2508110005	宁夏德诺医疗科技有限公司	合格
62	定制式正畸矫治器	银川东兴义齿有限公司	保持式：哈利斯保持器	2508110005	银川东兴义齿有限公司	合格
63	医用脱脂纱布叠片	河南亚都实业有限公司	100mm×100mm×16P无菌显影抽边型	2503CB7832	宁夏国良医院股份有限公司	合格
64	一次性使用无菌注射器带针	莲花医疗用品有限公司	2.5ml	241229	贺兰县德胜汉康堂诊所	合格
65	磁疗贴	焦作联盟医用材料股份有限公司	7cm×10cm	20241101	宁夏宁灵康健大药房连锁有限公司华府店	合格
66	海藻生物胶	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	30ml	25040901	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	合格
67	医用微交联透明质酸钠伤口敷膜	宁夏妙朗生物科技有限公司	5ml/瓶*5瓶/盒	20250801	宁夏妙朗生物科技有限公司	合格
68	定制式固定义齿	宁夏德诺医疗科技有限公司	定制式固定义齿	2508110012	宁夏德诺医疗科技有限公司	合格
69	外科纱布敷料	曹县华鲁卫生材料有限公司	8cm×10cm-8层纱布块	25060201	永宁县望远镇卫生院	合格
70	医用外科口罩	吱木医疗用品（河南）有限公司	型号：无菌平面耳挂式；规格：大号。	2501020205B	宁夏爱利春医药有限公司百兴大药房	合格
71	医用退热贴	安徽求实医疗器械科技有限公司	VIII感温变色型5cmx12cm；尺寸允差±5%	20241014	海原县医药有限责任公司第十九药店	合格
72	医用防护口罩	湖南新金辐医疗科技有限公司	15cmx10cm/折叠式（无菌型）	20221223	海原县医药有限责任公司第十九药店	合格
73	定制式固定义齿	银川致皓义齿科技有限公司	固定义齿	2508250188	银川致皓义齿科技有限公司	合格
74	止血纱布	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	5cm×8cm	25042501	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	合格
75	一次性使用输液器带针	江西益康医疗器械集团有限公司	0.55×20	241009	贺兰县金贵镇中心卫生院	合格
76	定制式固定义齿	宁夏雅鑫义齿制造有限公司	定制式固定义齿	20250726	宁夏雅鑫义齿制造有限公司	合格
77	痛经暖舒	宁夏泉水药业有限公司	220mm×80mm/贴×4贴/盒	20250804	宁夏泉水药业有限公司	合格
78	一次性使用无菌导尿包	河南驼人贝斯特医疗器械有限公司	P-2（双腔）-16Fr 乳胶导尿管	202501006	中宁县人民医院	合格
79	一次性使用输液器带针	河南曙光健士实业发展有限公司	A- 0.55x19 RW LB	批240908	固原乾祯医院（个人独资企业）	合格
80	暖宫贴	青岛沃普艾斯日用品有限公司	85mm x 230mm	241102	宁夏众诚医药有限公司	合格
81	一次性使用无菌阴道扩张器	陕西富源医用塑料有限公司	推拉式中号	20241014	中卫市妇幼保健院	合格
82	一次性使用灭菌橡胶外科手套	广东汇通乳胶制品集团有限公司	7.5 /弯型/麻面特种亲水涂面·无粉	25A232EO	固原市人民医院(宁夏回族自治区第二人民医院)	合格
83	一次性使用无菌阴道扩张器	江西庐乐医疗器械集团有限公司	中号	241221	石嘴山市妇幼保健院	合格
84	一次性使用无菌硅胶导尿管	广州维力医疗器械股份有限公司	8.0mm(24Fr)30ml 三腔标准型	20230315	石嘴山市第一人民医院	合格
85	定制式活动义齿	银川合盛医疗器械有限公司	活动义齿	250809E021	银川合胜医疗器械有限公司	合格
86	一次性使用医用橡胶检查手套	江西恒生实业有限公司	有粉表面，7、7.5（中号M）	20250414	宁夏速创医疗器械有限公司	合格
87	医用高分子夹板	大华(银川)医疗科技有限公司	75mm×300mm DS312	2508020203	大华(银川)医疗科技有限公司	合格
88	生理性海水鼻腔喷雾液	汉方再生医学(银川)集团有限公司	60ml	20250201	汉方再生医学(银川)集团有限公司	合格
89	定制式活动义齿	银川雅美乐义齿有限公司	活动义齿	2508070033	银川雅美乐义齿有限公司	合格
90	医用修复敷料贴	宁夏凤仪堂生物医药有限公司	长×宽:23.5cm×20cm MB型	2025031001	宁夏凤仪堂生物医药有限公司	合格
91	一次性使用医用橡胶检查手套	江西恒生实业有限公司	中号M 壹副	20241202	宁夏国良医院股份有限公司	合格
92	一次性使用麻醉穿刺包	南京宁创医疗设备有限公司	AN-E/S‖ 1.6X80/0.5X110/AS-E/S‖	250212	固原市中医医院	合格
93	定制式固定义齿	银川合盛医疗器械有限公司	固定义齿	250807D012	银川合盛医疗器械有限公司	合格
94	一次性使用麻醉穿刺包	浙江海圣医疗器械股份有限公司	AS-E/SII-01（腰硬联合麻醉套件）	24121915	宁夏回族自治区人民医院西夏分院	合格
95	一次性使用无菌注射器带针	岳阳民康医用材料有限公司	0.7×32TWLB	20240918	贺兰县金贵镇中心卫生院	合格
96	医用退热贴	合肥小林日用品有限公司	婴儿用12片装(2片/袋×6袋，规格尺寸:40mm×90mm)	20240722	宁夏朝阳医药连锁有限公司立业春城店	合格
97	一次性使用无菌注射器带针	岳阳民康医用材料有限公司	5ml	20250321	贺兰县中医医院	合格
98	定制式活动义齿	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	活动义齿	250422283	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	合格
99	一次性使用灭菌橡胶外科手套	稳健医疗用品股份有限公司	弯型麻面TPU覆盖无粉7.5	20241004	宁夏美益康医疗器械有限公司	合格
100	一次性使用医用充气式升温毯	宁夏纳体科医用材料有限公司	BH012	20250402	宁夏纳体科医用材料有限公司	合格

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