阿斯利康AZD6621启动I/II期临床 适应症为转移性前列腺癌
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2025-12-19 18:44:36

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项评价靶向STEAP2、CD3和CD8的T细胞衔接抗体AZD6621在转移性前列腺癌成人受试者中的安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放性、剂量递增和剂量扩展、I/II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254935,首次公示信息日期为2025年12月19日。

该药物剂型、用法用量等暂未披露。本次试验目的是评价靶向STEAP2、CD3和CD8的T细胞衔接抗体AZD6621在转移性前列腺癌成人受试者中的安全性、药代动力学、药效学和有效性。

AZD6621为生物制品,适应症为转移性前列腺癌。转移性前列腺癌是指前列腺癌扩散至身体其他部位,常见症状有骨痛、排尿困难等。诊断依靠前列腺特异性抗原(PSA)检测、影像学检查(如骨扫描)。

本次试验主要终点指标包括不良事件、特别关注的不良事件和严重不良事件的发生率;AZD6621因毒性导致治疗终止的发生率;实验室参数、生命体征、心电图和体格检查相对基线的变化;方案中定义的剂量限制性毒性(DLT)的发生率(仅A部分);初步抗肿瘤活性(PSA反应率)(仅B部分)。次要终点指标包括PSA缓解率(仅A部分)、至PSA缓解时间、PSA缓解持续时间等多项指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内9人,国际161人。

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