药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京先通国际医药科技股份有限公司的PET心肌脂肪酸代谢显像剂XTR003注射液与18F - FDG联合应用在缺血性心肌病存活心肌评估的平行对照、开放IIb期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254963，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为注射液，用法为弹丸式静脉注射，给药剂量为6.0 - 8.0mCi，用药时程为单次给药。本次试验目的是以血运重建术后6个月的左心室局部室壁收缩运动可恢复性为参考标准，评价术前空腹XTR003/18F - FDG PET联合心肌代谢显像对比18F - FDG PET心肌代谢显像检测存活心肌的诊断性能。

XTR003注射液为化学药物，适应症为缺血性心肌病存活心肌评估。缺血性心肌病是因冠状动脉粥样硬化致心肌长期缺血，引起心肌弥漫性纤维化，导致心脏扩大、心力衰竭等。诊断依靠心电图、心脏超声、冠脉造影等。

本次试验主要终点指标是以术后6个月的左心室局部室壁收缩运动可恢复性为参考标准，评价术前空腹试验组对比对照组检测存活心肌的灵敏度和特异度（节段水平）；次要终点指标包括以术后6个月的左心室局部室壁收缩运动可恢复性为参考标准，评价术前空腹试验组对比对照组检测存活心肌的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等多项指标，以及两组PET心肌代谢显像示踪剂相关的不良事件发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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