药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，辉瑞公司、辉瑞（中国）研究开发有限公司、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH的一项在慢性自发性荨麻疹成人受试者中评价利特昔替尼（PF - 06651600）疗效、安全性和耐受性的II期、随机、双盲、12周安慰剂对照研究（含12周双盲扩展期）已启动。临床试验登记号为CTR20255053，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为每日一次，每次1粒，口服，用药时程24周。本次试验主要目的为在慢性自发性荨麻疹成人受试者中，比较利特昔替尼对第12周时UAS7改善情况的影响，以及评价利特昔替尼的安全性和耐受性。

甲苯磺酸利特昔替尼胶囊为化学药物，适应症为慢性自发性荨麻疹。这是一种常见皮肤病，表现为反复出现风团、瘙痒，持续超6周。病因不明，可能与自身免疫等有关，诊断靠症状和排除其他病因。

本次试验主要终点指标包括第12周时UAS7较基线的变化；TEAE、SAE和导致停药的AE的发生率。次要终点指标包括在除第12周以外的所有其他时间点UAS7较基线的变化；第12周时ISS7较基线的变化等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内16人、国际150人，国际已入组人数1人。

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