康泰生物(300601.SZ)：预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗获得药物临床试验批准通知书_资讯

康泰生物(300601.SZ)：预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗获得药物临床试验批准通知书

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2025-12-17 18:13:24

格隆汇12月17日丨康泰生物(300601.SZ)公布，公司研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。

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