药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，神州细胞工程有限公司的一项在新诊断的系统性轻链型淀粉样变性（NDSLCA）受试者中比较SCTC21C联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（S-VCd）对比硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（VCd）的安全性和有效性的III期、随机、开放、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20254956，首次公示信息日期为2025年12月12日。

该药物剂型为注射液，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估S-VCd治疗NDSLCA的安全性和初步有效性；次要目的为评估S-VCd治疗NDSLCA受试者的其他疗效指标、SCTC21C的药代动力学特征和免疫原性特征。

SCTC21C注射液为生物制品，适应症为系统性轻链型淀粉样变性。这是一种由单克隆免疫球蛋白轻链错误折叠形成淀粉样纤维，沉积于组织器官导致功能障碍的疾病。症状多样，如乏力、水肿等，诊断依赖组织活检。

本次试验主要终点指标包括治疗期间不良事件（TEAE）、治疗相关的不良事件（TRAE）、严重不良事件（SAE）、临床实验室检查、生命体征、体格检查、心电图（ECG）等；次要终点指标包括血液学客观缓解率（HemORR），如血液学的严格意义的完全缓解（sCR）、完全缓解（CR）、非常好的部分缓解（VGPR）、部分缓解（PR）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数10人。

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