药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，知微生物医药（新乡）有限公司的一项评价TM471-1胶囊在慢性自发性荨麻疹患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254813，首次公示信息日期为2025年12月12日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为每日早晨服用，有两种规格：一种是50mg/粒，每日服用1粒，同时服用1粒100mg模拟剂；另一种是100mg/粒，每日服用1粒，同时服用1粒50mg模拟剂，均连续给药12周。本次试验主要目的为评价TM471-1胶囊治疗慢性自发性荨麻疹患者的有效性，次要目的为评价其安全性和药代动力学特征，探索性目的为评价其药效学效应。

TM471-1胶囊为化学药物，适应症为慢性自发性荨麻疹（CSU）。CSU是一种无明显诱因、每周至少发作两次且持续6周以上的荨麻疹，主要症状为风团和瘙痒。诊断主要依据病史和临床表现。

本次试验主要终点指标包括第4周7日荨麻疹活动度评分（UAS7）较基线的变化；次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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