诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市_资讯

诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市

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2025-12-11 22:18:13

经济观察网 2025年12月11日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼，ICP-723）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带 NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存（PFS）率为77.4%，24个月总生存（OS）率为90.8%

佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式，也为患者带来很大的便利性。

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