药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，和记黄埔医药（上海）有限公司的评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机、双盲、阳性对照III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254776，首次公示信息日期为2025年12月5日。

该药物剂型为胶囊剂，用法用量为300mg QD口服，第1周期第1天开始持续口服，直至疾病进展、患者死亡、出现不可耐受的毒性等。本次试验主要目的为评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL患者中的疗效；次要目的为评价其他疗效指标、安全性及稳态药代动力学特征等。

HMPL-760胶囊为化学药物，适应症为复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤。这是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗等。诊断依靠病理活检，复发难治患者治疗选择有限。

本次试验主要终点指标包括研究者评估的无进展生存期、总生存期；次要终点指标包括独立影像委员会评估的无进展生存期等有效性指标、治疗期不良事件相关安全性指标、HMPL-760的PK特性等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。

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