药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百欧恩泰（上海）医药有限公司的一项BNT327联合化疗治疗转移性胰腺癌患者的多中心、随机、开放性II期试验已启动。临床试验登记号为CTR20254793，首次公示信息日期为2025年12月5日。

该药物剂型为注射液，规格为10mL:200mg/瓶，用法用量为20mg/kg、15mg/kg，用药时程直至疾病进展或出现不可耐受的毒性或受试者退出。本次试验主要目的为在接受BNT327联合化疗治疗的转移性PDAC受试者中，使用经确认的ORR评价其抗肿瘤活性；评价BNT327在接受BNT327联合化疗治疗的转移性PDAC受试者中的安全性和耐受性。

PM8002注射液为生物制品，适应症为胰腺癌。胰腺癌是发生于胰腺的恶性肿瘤，早期症状不明显，中晚期可出现腹痛、黄疸、消瘦等症状。诊断依靠影像学检查（如CT、MRI）及肿瘤标志物检测，治疗以手术、化疗、放疗等综合治疗为主。

本次试验主要终点指标包括经确认的ORR（由研究者根据RECIST1.1版评估）；按严重程度（根据CTCAE v5.0）、相关性列出的TEAE发生率；TEAE导致暂停给药、剂量降低或终止试验治疗的发生率。次要终点指标包括DCR、DOR、PFS、OS；如数据允许，根据BNT327的第一周期（单次给药）和第六周期（稳态）血清浓度推导的PK参数；血清中可检测到BNT327的ADA从首次给药前到最后一次生存随访访视的发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内90人、国际105人。

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