药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳信立泰药业股份有限公司的评价SAL0139片单次给药在中国成年健康研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254719，首次公示信息日期为2025年12月3日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，有5mg规格1片/次、4片/次，30mg规格2片/次、4片/次、7片/次等用法用量，用药时程为单次用药。本次试验主要目的是评价SAL0139片单次给药在中国成年健康研究参与者中的安全性和耐受性；次要目的是评价其药代动力学和药效学特征、初步评价食物对药代动力学特征的影响以及评价其对QT间期的影响。

SAL0139片为化学药物，适应症为高脂血症。高脂血症指血脂水平过高，通常无明显症状，多在体检时发现。长期可引发动脉粥样硬化等疾病。诊断主要依靠血液检查，检测胆固醇、甘油三酯等指标。

本次试验主要终点指标包括不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等；次要终点指标包括血脂指标浓度变化、药代动力学指标、血清中总PD指标变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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