转自:成都日报锦观
“成都造”疫苗中标巴西PDP项目
本报讯 (成都日报锦观新闻记者 吴茜) 近日,科兴控股生物技术有限公司与巴西卫生部签署了两项PDP(产品开发伙伴关系,Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo)项目,成为首个中标该项目的中国疫苗企业。科兴将与巴西当地研究所、企业合作建设疫苗产业平台,在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗。
记者了解到,其中的狂犬疫苗正是由科兴集团全资子公司——科兴(成都)生物制品有限公司自主研发转化。这款“成都造”冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞),不仅是国内首个同时符合WHO和CHMP发布的朊病毒等病原体污染防控建议的狂犬病疫苗,更在接种便利性上实现突破。
据成都科兴工作人员介绍,该疫苗采用WHO推荐的Essen四针法(“1-1-1-1”程序),即在第0天(暴露当天)、第3天、第7天和第14天各接种1剂,最短14天即可完成暴露后全程免疫,更快实现全程防护。目前,该产品已向国家药监局提交上市注册申请并获受理,预计2026年在国内上市。
此次创新药出海的合作模式值得关注。据了解,巴西政府近年持续推进国家公共卫生体系改革,PDP项目便是其中关键举措——该项目以强化公共健康体系为目标,通过全生命周期生产策略,保障基本药物供应稳定。核心是通过与具备先进技术的国际药企合作,在巴西构建本土化生产能力,最终实现关键药品自主可控。
完成签约的科兴将与巴西当地伙伴Tecpar研究所和Eurofarma公司合作建设疫苗产业平台。从“成都实验室”到“巴西生产线”,从单一产品出口到全产业链协同出海,我国生物医药企业正从传统“产品出口”模式加速迈向“技术输出+产能共建”的新阶段。
近年来,成都生物医药产业呈现出蓬勃发展态势,全市医药健康产业规模超4000亿元。其中,医药制造业规模位居全国第4、中西部第1。去年获批上市“成都造”1类新药6个,占全国的15%,居国内领先地位,今年又获批上市1类新药2个。
数据显示,2022年至2024年,成都创新药出海授权交易额累计达245亿美元,占全国的20%。本次中标巴西项目,是中国疫苗企业迄今获得的最长期、合同金额最大的一笔国际订单。