省药品审核中心通过ISO9001认证_资讯

省药品审核中心通过ISO9001认证

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2025-11-29 01:06:48

本报讯（记者徐顺凯）11月24日，省药品审评核查中心顺利通过ISO9001质量管理体系认证审核，填补了我省药品审评核查体系化管理空白。

据悉，本次认证审核由中国检验认证集团青海有限公司委派专家组，依据审核标准，通过与管理层面谈、现场询问、抽检等方式，现场查看审核中心内部审核、管理评审、质量管理体系文件管理、廉政风险防控措施、人员培训、检查员库及业务档案等资料，全面了解审核中心质量管理体系运行情况。通过审核，专家组对审核中心质量体系给予充分肯定，认为审核中心各项业务工作均能按照体系要求运行并持续改进，质量意识较高，现有体系符合审核中心的质量方针及实际工作要求，质量目标均能得以实现。

今年以来，省药品审评核查中心进一步壮大了干部队伍，完善了组织建设，同时聚焦形势任务和主责主业，开展了质量管理体系文件换版内部审核和管理评审工作，通过内部培训、修订文件、自查自改等形式，提升了中心人员的专业能力和业务素养，保证了药品审评核查工作的合规性、准确性。

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