投资者提问:
近日诺和诺德的司美格鲁肽针对阿尔茨海默的3期临床失败了,引起巨大的关注。贵公司也在开展阿尔茨海默的临床试验,项目进展怎么样了?贵公司也在做多肽药,与司美格鲁肽比有什么不一样?
董秘回答(万邦德SZ002082):
公司在阿尔茨海默病(AD)新药研发领域深耕多年,始终致力于为全球AD患者开发出新的治疗药物。目前公司石杉碱甲控释片II/III期关键注册临床进展顺利,该临床研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究,公司积极与CRO公司紧密协作力争尽快取得更多有效数据验证药品的疗效和安全性。已有数据显示,石杉碱甲控释片安全性好,石杉碱甲在适当剂量下可显著改善患者的认知功能。同时临床前研究显示,石杉碱甲不但能提升脑内胆碱水平,亦有抗炎、抗氧化、降低β淀粉样蛋白水平、线粒体保护、神经元保护等综合作用,因此,公司相信石杉碱甲控释片有希望为全球AD患者带来差异化、综合获益的临床选择。 公司多肽新药为全新化合物1类新药,针对不同的靶点(melanocortin receptor)来发挥作用。目前在临床前动物实验研究中,展现出优秀的减肥效果,同时有降低血糖、糖化血红蛋白、糖尿病肾病指标、糖尿病视网膜病变指标等作用,在天疱疮模型中显示出优于糖皮质激素的显著效果并获得美国FDA的孤儿药认定。 公司开展了针对阿尔茨海默病的临床前研究,显示环肽新药能够显著改善β淀粉样蛋白过表达模型的瘫痪水平、可延长寿命。多肽新药针对AD的项目进展积极,展现了公司在阿尔茨海默病领域,在已有的石杉碱甲控释片基础上,进一步研究新靶点、新化合物、新作用机制药品的战略布局,希望在全球AD新药研发领域做出新的高度。
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