药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，沈阳天邦药业有限公司的卡左双多巴缓释片在中国健康受试者中单次（空腹和餐后）口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验（预试验）已启动。临床试验登记号为CTR20254697，首次公示信息日期为2025年11月27日。

该药物剂型为片剂，用法用量为给药前禁食10 h以上，前1 h及服药后1 h内禁止饮水，服药后4 h、10 h统一进清淡饮食，空腹/餐后240ml水送服卡左双多巴缓释片1片，单次给药，2天为一个给药周期，共3个周期。本次试验目的是观察健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂后血药浓度经时过程，估算药代动力学参数，以原研进口参比制剂进行人体相对生物利用度和生物等效性评价，为临床用药提供参考依据。

卡左双多巴缓释片为化学药物，适应症为原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）等。帕金森氏病是常见神经退行性疾病，主要症状有震颤、肌强直、运动迟缓等，诊断依靠症状表现、神经系统检查及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax峰浓度、AUC0 - t从给药到可检测最低血药浓度的时间内曲线下面积、AUC0 - ∞从给药到外推至无穷远时间的曲线下面积；次要终点指标包括Tmax达峰浓度的时间、λz消除速率常数、T1/2z末端消除半衰期、AUC_%Extrap残留面积百分比。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。

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