药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京尚修堂医药科技有限公司的盐酸奥洛他定口服溶液在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254710，首次公示信息日期为 2025 年 11 月 26 日。

该药物剂型为口服溶液，用法为禁食过夜至少 10h 后，空腹或进食高脂餐后口服 1 袋。本次试验主要研究目的是评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药后的生物等效性；次要研究目的是观察单次口服 5mg 的盐酸奥洛他定口服溶液受试制剂或盐酸奥洛他定颗粒参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

盐酸奥洛他定口服溶液为化学药物，适应症包括成人和儿童的过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病等。过敏性鼻炎表现为鼻痒、打喷嚏、流涕等；荨麻疹会出现风团、瘙痒；瘙痒性皮肤病则以皮肤瘙痒为主要症状。通常根据症状结合过敏原检测等诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、T1/2、AUC_%Extrap、Vd、CL、F 以及临床研究期间发生的任何不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 56 人。

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