兆科眼科-B(06622):国家药监局批准PAN-90806的新药临床试验申请及盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准
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2025-11-24 17:16:35

兆科眼科-B(06622)发布公告,于2025年11月18日,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准本公司就PAN-90806滴眼液用于治疗湿性(新生血管性)老年黄斑部病变(wAMD)作出的新药临床试验申请(新药试验申请)。

另一发展方面,董事会欣然宣布,于2025年11月19日,本公司就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准。

PAN-90806,一种用于治疗wAMD的抗VEGF药物,为一种新型滴眼液配方,属于小分子复合物,具有良好的物理化学特性,可供外用。PAN-90806如获批准作为维持疗法,将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择,降低主流抗 VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断的情况,从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化。

wAMD是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因。根据灼识咨询的资料,预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.415亿美元增加至 2030年约35亿美元,复合年增长率为27.5%。

盐酸依匹斯汀为用于治疗过敏性结膜炎的依匹斯汀滴眼液,具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制,是中国过敏性结膜炎(尤其是急性患者)的一线疗法。我们的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药。Elestat由艾尔建开发。

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