天宇股份甲磺酸达比加群酯原料药获得CEP证书_资讯

天宇股份甲磺酸达比加群酯原料药获得CEP证书

创始人

2025-08-20 20:03:17

8月20日，天宇股份（300702）发布公告，公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于甲磺酸达比加群酯原料药的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），证书编号为CEP2024-073-Rev00，批准日期为2025年8月19日。

甲磺酸达比加群酯主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞，治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞等。公司于2024年1月向EDQM递交了该原料药的药品注册申请并获得CEP证书。获得该证书表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他市场进行销售，有助于公司拓展国际市场。

2025年一季度，天宇股份实现收入7.59亿元，归母净利润8618万元。

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