药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都康弘制药有限公司/ 四川济生堂药业有限公司的松龄血脉康胶囊治疗非器质性心脏病导致的室性早搏多中心、随机、双盲临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253222,首次公示信息日期为2025年8月18日。
该药物剂型为胶囊,规格为每粒装0.5g,用法用量为1次3粒,1日3次,用药时程8周。本次试验主要目的为评估松龄血脉康胶囊治疗非器质性心脏病导致的室性早搏的有效性和安全性,并探索合适的疗程。
松龄血脉康胶囊为中药/天然药物,适应症为非器质性心脏病导致的室性早搏。室性早搏是心室提前激动,患者可有心悸、心跳停顿感。通过心电图可明确诊断,无器质性心脏病的室早多与生活习惯等有关。
本次试验主要终点指标包括第4、8周室性早搏临床症状消失率;次要终点指标包括第4、8周室性早搏临床症状较基线的变化、24h动态心电图室性早搏次数较基线的变化等多项指标及不良事件发生频率及严重程度。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数80人。
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