药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Takeda Development Center Americas, Inc.、武田（中国）国际贸易有限公司、Serán BioScience, LLC和Almac Clinical Services LLC的一项在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价TAK - 279口服给药的疗效和安全性的II期、多中心、随机、安慰剂对照、双盲诱导治疗研究已启动。临床试验登记号为CTR20253088，首次公示信息日期为2025年8月6日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为每次口服TAK - 279 50 mg QD（25 mg×2粒胶囊和安慰剂×1粒胶囊）、TAK - 279 75 mg QD（25 mg×3粒胶囊）或匹配的安慰剂胶囊QD（安慰剂×3粒胶囊），用药时程12个月。本次试验主要目的是评价TAK - 279 50 mg和75 mg QD口服给药对比安慰剂在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中的疗效及安全性。

TAK - 279胶囊为化学药物，适应症为中重度活动性溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎是一种病因不明的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，症状有腹泻、腹痛、黏液脓血便等。诊断依靠结肠镜及病理检查，治疗以控制炎症、缓解症状为主。

本次试验主要终点指标为评价TAK - 279 50 mg和75 mg QD口服给药相较于安慰剂在中重度活动性UC受试者中于第12周时达到临床缓解的疗效；次要终点指标包括评价TAK - 279在第12周时达到临床应答、症状缓解和内镜变化的疗效，评价其对患者报告的UC症状及疾病特异性健康相关生活质量的影响，评估其安全性和耐受性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内12人、国际207人，国际已入组人数79人。

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