美诺华：子公司盐酸鲁拉西酮原料药通过CDE技术审评将进一步丰富其产品线_资讯

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2025-08-04 19:51:46

8月4日，美诺华（603538）公告称，近日，公司子公司安徽美诺华药物化学有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸鲁拉西酮原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。根据IMS数据库显示，2024年该产品制剂全球销售额约3.09亿美元，原料药销售数量13,457.74千克。

8月4日，美诺华（603538）公告称，近日，公司子公司安徽美诺华药物化学有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸鲁拉西酮原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。根据IMS数据库显示，2024年该产品制剂全球销售额约3.09亿美元，原料药销售数量13,457.74千克。

美诺华表示，安徽美诺华的盐酸鲁拉西酮原料药通过CDE技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富子公司的产品线，有助于拓展公司业务领域，有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围，增强公司一体化生产的优势。