根据国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》要求,从今天开始,中药饮片必须标注“保质期”。
今天起
中药饮片必须标注“保质期”
从8月1日开始,我国明确要求中药饮片的标签上必须标注保质期。
北京大学第三医院药学部副主任药师 江华:保质期它是一个质控的指标,同时确定药品的保质期,它也对中药饮片的全周期管理非常重要。其实我们历代医家对保质期都是有记载的,比如说《普济方》记载的,鹿茸,新者良,也就是说要用新鲜的,就是确定了有保质期要求。
据了解,国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行,对中药饮片的标签管理做出明确要求,该《规定》对保质期的标注要求,自2025年8月1日起施行。
中药饮片为何要求标注保质期?
中药入药,有鲜有陈,那么,我国为什么要求中药饮片必须标注保质期呢?
专家告诉记者,中药饮片的保质期能够反映中药饮片内在质量的稳定和安全使用期限,历代医家十分重视中药贮藏时间,认为临床使用药物贮藏时间长短与疗效密切相关。
记者从国家药监局了解到,确定中药饮片保质期,既能够反映中药饮片内在质量的稳定和使用安全期限,也可强化贮藏、加工、包装、流通、使用过程的质量监督管理,为贮藏和包装研究提供依据。
如何确定中药饮片保质期?
中药饮片成分复杂,如何确定中药饮片的保质期呢?
北京大学第三医院药学部副主任药师 江华:确定中药的保质期有几个方面,第一就根据临床使用经验,企业也可以根据饮片的留样观察的数据,还有一些研究的数据,综合考虑确定它的保质期,一定要注意一点,就是保质期一定离不开它的储存条件。
国家药监局表示,标注保质期是中药饮片生产企业对中药饮片质量的承诺,由于中药饮片贮藏期间的质量受地域影响较大,生产企业可征求流通、销售及使用单位的意见,确定中药饮片实际贮藏条件的保质期。标注保质期后,持续积累数据,以确定更严谨的保质期。
采访中专家告诉记者,消费者可以通过看、闻、摸等方法,观察中药饮片的性状和外观,一般来说,中药饮片出现生虫、霉变、走油、失香、风化、潮解、黏结、枯朽、变色、腐烂等情况的,均不可再药用。
此外,正值高温高湿的夏季,专家提醒对于一些药食同源的中药饮片,不仅要关注保质期,更要储存得当。
北京大学第三医院药学部副主任药师 温剑:首先就是要通风、阴凉、干燥,比如枸杞子,在夏天的时候它就非常容易黏块、颜色变暗,这种情况下是不能服用的。还有薏米,如果保存不当也会出现生虫和哈喇味的情况。我们都可以将它密封放到冰箱里保存。其次,在夏天,就要少买少囤,按时检查,比如1—2个月就进行一次检查,发现问题及时进行处理。
来源:央视新闻客户端