药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京炎明生物科技有限公司的一项在健康志愿者中评价PTT - 501单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253065，首次公示信息日期为2025年8月1日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，有5mg/片和50mg/片两种规格，用法用量包括每天1次，一次5片；或在不同剂量组按对应片数服用。本次试验主要目的为评价PTT - 501在健康受试者中单、多次不同剂量给药后的安全性和耐受性；次要目的为评价其PK特征；探索性目的包括评价单次不同剂量给药后的血药浓度对C - QTc间期的影响，探索食物对其PK参数的影响。

PTT - 501片为化学药物，适应症为健康人。这里选取健康人作为研究对象，是为了在无基础疾病干扰下，更准确评估药物安全性、耐受性等特性，为后续治疗特定疾病研究打基础。

本次试验主要终点指标包括通过不良事件、体格检查、超声检查、生命体征、12导联心电图、动态心电图、实验室检查评价药物安全性；次要终点指标包括药代动力学评估，测定给药后不同时间PTT - 501的血药浓度等并获取PK参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数84人。

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