药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Stein AG的一项在完成母试验Lp(a)HORIZON的参与者中评价pelacarsen（TQJ230）长期安全性和耐受性的单臂、多中心、开放标签扩展（OLE）试验已启动。临床试验登记号为CTR20253059，首次公示信息日期为2025年8月1日。

该药物剂型为预装型注射液，用法为皮下注射，每月一次，用药时程至少24个月。本次试验主要目的为在已完成母研究Lp(a)HORIZON的Lp(a)升高并确诊CVD的参与者中评价pelacarsen（TQJ230）的长期安全性和耐受性。

TQJ230为化学药物，适应症为降低心血管风险。心血管风险主要源于动脉粥样硬化、高血压等，可引发心梗、中风等严重疾病。常见症状有胸痛、心悸、头晕等，可通过血压、血脂检测及心电图等诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗期间出现的不良事件（TEAE）、治疗期间出现的严重不良事件（TESAE）、因TEAE/TESAE终止治疗、特别关注的TEAE、安全性实验室指标和生命体征的观察值或较基线变化；次要终点指标包括自母研究基线至首次发生4P - MACE的时间、自OLE研究基线至首次发生4P - MACE的时间、自母研究基线后随时间推移的4P - MACE累计数、自OLE研究基线后随时间推移的4P - MACE累计数、Lp(a)的观察值和较母研究基线的变化、Lp(a)的观察值和较OLE研究基线的变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内388人、国际5700人。

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