药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽佳和药业有限公司的洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252972，首次公示信息日期为2025年8月1日。

该药物剂型为凝胶贴膏剂，用法为受试者于第1周期给药前一晚进食清淡晚餐后禁食过夜（至少10小时），试验当天晨起空腹状态下，在背部一侧竖向贴敷1贴，持续贴敷24小时。本次试验主要目的为考察单次空腹外用贴敷受试制剂与参比制剂在中国健康人体的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价受试制剂和参比制剂的安全性、粘附性及皮肤反应性。

洛索洛芬钠凝胶贴膏为化学药物，适应症为骨关节炎、肌肉疼痛、外伤后肿胀和疼痛。骨关节炎是关节软骨退变损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生疾病，表现为关节疼痛、僵硬、肿大；肌肉疼痛多因运动、感染等致，有酸痛、压痛；外伤肿胀疼痛是创伤后局部炎症反应。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、MRT、CL/F、Vd；不良事件、生命体征和体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化及凝血功能四项）、12 - 导联ECG、血β - HCG试验（仅适用于育龄期女性）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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