药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州玻思韬控释药业有限公司的双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国健康成年研究参与者中随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252985，首次公示信息日期为2025年8月1日。

该药物剂型为乳胶剂，用法为给药当天早上单次空腹涂抹，取约4g均匀涂抹在背部400 cm²皮肤上，持续8 h后擦除药物。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂在空腹条件下单次给药的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在中国健康成年研究参与者中的安全性。

双氯芬酸二乙胺乳胶剂为化学药物，适应症为缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛，也可用于骨关节炎对症治疗。肌肉关节疼痛常见于运动损伤、炎症等，症状为局部疼痛、压痛，活动时加剧，诊断多依靠症状和体格检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等有效性指标，以及不良事件总体发生率和各不良事件发生率、严重程度等安全性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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