药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江众延医药科技有限公司的谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、两周期、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252983，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 30 日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为口服，每次 3 袋，每周期用药 1 次。本次试验主要目的为考察中国健康受试者在空腹条件下单剂量口服受试制剂与参比制剂后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒为化学药物，适应症为胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。胃炎是胃黏膜炎症，有腹痛、腹胀等症状；胃溃疡和十二指肠溃疡是消化性溃疡，主要症状为周期性上腹痛，通过胃镜检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后 72 小时的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - inf；次要终点指标包括给药后 72 小时的 Tmax、kel、t1/2、AUC0 - t/AUC0 - inf，以及试验过程至试验结束的生命体征、体格检查、心电图、实验室检查、不良事件、不良反应及严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 40 人。

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