市药监局组织开展医疗器械生产企业分层分级培训_资讯

市药监局组织开展医疗器械生产企业分层分级培训

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2025-07-30 05:29:04

（来源：天津日报）

转自：天津日报

　　近日，天津市药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业分层分级培训，通过集中宣贯，增强关键岗位人员合规意识和专业能力。

　　市药监局根据岗位职责，将培训对象分为企业负责人、质量管理相关负责人和注册专员三个层级；针对不同层级培训对象的工作职能和要求，分层次设置相应课程组织培训。培训围绕《关于支持天津高端医疗器械创新发展的若干举措》《天津市药品监督管理局关于做好第二类医疗器械审评审批事前指导有关事宜的通知（试行）》进行宣讲解读，及时宣传新近出台的创新惠企政策，详细讲解医疗器械注册备案材料要求、特殊审批程序条件，并就企业落实培训内容提出要求，鼓励企业积极申报符合条件的产品。

　　本次培训，来自我市11个产业园区和60家生产企业的86名重点岗位人员参加。下一步，市药监局将针对医疗器械生产企业关键岗位能力需求，持续开展分层分级培训，助力企业合规运行，促进医疗器械产业健康发展。

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