药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司及Amgen Inc.的一项评价tezepelumab治疗中度至极重度慢性阻塞性肺疾病成人受试者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、III期研究（EMBARK）已启动。临床试验登记号为CTR20252904，首次公示信息日期为2025年7月24日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为注射2次，Q4W （注射2次，tezepelumab 210 mg）或注射2次，Q4W （一次注射tezepelumab 210 mg，一次注射匹配安慰剂），用药时程最长持续76周，最短持续52周。本次试验主要目的是在中度至极重度COPD受试者中比较tezepelumab与安慰剂对中度或重度COPD急性加重的影响，安全性目的是比较二者的安全性和耐受性。

Tezepelumab 420 mg为生物制品，适应症为呼吸系统疾病、慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾病是一种常见的、可预防和治疗的疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，通常是由于明显暴露于有害颗粒或气体引起的气道和/或肺泡异常所致，症状有咳嗽、咳痰、气短等，肺功能检查可辅助诊断。

本次试验主要终点指标为截至第76周，中度或重度COPD急性加重的年化率；次要终点指标包括第52周BD给药前FEV1相对基线变化、整个52周内SGRQ总分相对基线的变化等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内166人、国际990人，国际已入组人数13人。

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