中邮证券-丽珠集团-000513-IL~17A/F三期临床达到终点,头对头数据优效-250724
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2025-07-24 12:32:25

(来源:研报虎)

IL-17A/F单抗临床三期达到终点,数据亮眼

  7月22日,公司发布公告,重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)临床实验。

  研究结果显示,LZM012第12周PASI100应答率为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,LZM012优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点方面,LZM012第4周PASI75应答率为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,LZM012起效速度更快;LZM012第52周PASI100应答率320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别75.9%和62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。

PK司库奇尤单抗实现优效,银屑病领域迎来生物药时代

  司库奇尤单抗是全球首个IL-17A抑制剂,2019年在中国获批,2024年全球销售额超60亿美元。2024年7月,优时比(UCB)的比奇珠单抗(bimekizumab)在国内获批上市,是目前唯一一款上市的IL17A/F。LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL-17A/F,具备显著先发优势。银屑病国内患病人数600-700万,经历从传统药物到靶向生物制剂的迭代过程,生物制剂渗透率有望持续提升。公司已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症向CDE递交上市许可申请前的沟通交流申请,有望明年获批上市。

盈利预测与投资评级:

  预计公司2025-2027年实现归母净利润23.72亿、26.83亿、30.46亿,对应PE分别为16.74倍、14.79倍和13.03倍,维持推荐,给予“买入”评级。

风险提示:

  研发及上市进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。

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