华东医药(000963.SZ)：中美华东的HDM1002片获得美国FDA新药临床试验批准
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2025-07-23 16:20:17

格隆汇7月23日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年07月22日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准。

HDM1002片体重管理和2型糖尿病适应症均已进入中国Ⅲ期临床研究阶段。该产品中国I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者，已有数据显示，其在体重减轻和血糖控制方面有显著的疗效，且安全性和耐受性良好。

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