药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东恒瑞医药有限公司的在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR - 1819注射液的疗效、安全性、药代动力学及药效动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252914，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为注射液，规格为2ml:0.3g，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估SHR - 1819注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性；次要目的为评估其安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。

SHR - 1819注射液为生物制品，适应症为季节性过敏性鼻炎。季节性过敏性鼻炎是因接触花粉等过敏原引发的鼻黏膜炎症，症状有鼻痒、打喷嚏、流涕等，常在特定季节发作，通过症状、过敏原检测等可诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗2周内，每日回顾性鼻部症状总分相较基线的平均变化；次要终点指标包括治疗4周内，每日回顾性鼻部症状总分相较基线的平均变化；治疗2周及4周内，每日回顾性鼻部症状总分相较基线的平均变化率；不良事件、生命体征等安全性指标；血清中SHR - 1819的浓度；血清胸腺活化调节趋化因子、血清免疫球蛋白E水平及其相对基线的百分比变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。

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