药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北奥星集团药业有限公司的在中国健康成年参与者中评价单次及多次口服复方盐酸替利定缓释片的药代动力学及食物影响的临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252909，首次公示信息日期为2025年7月22日。

该药物剂型为缓释片，试验药用法用量为每天服用一次，每次1片；对照药用法用量为每天服用两次，每次1片。本次试验目的为比较健康成年参与者单次及多次口服试验药物和对照药物后的药代动力学特征；评估食物对单次口服药代动力学的影响；评估单次及多次口服的安全性。

复方盐酸替利定缓释片为化学药物，适应症为中度至重度疼痛。疼痛是机体受到伤害性刺激时的一种不愉快感觉，常伴有情绪变化和防御反应。中度至重度疼痛会严重影响生活质量，诊断主要依据患者描述及评估量表。

本次试验主要终点指标包括Ia - 单次给药PK对比试验、Ib - 食物影响试验、Ic - 多次给药PK对比试验的相关药代动力学参数（如Cmax、Tmax等）；次要终点指标包括体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查、不良事件发生率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数78人。

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