药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏德源药业股份有限公司的赖诺普利氢氯噻嗪片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20252920，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 22 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次 1 片，每周期给药 1 次，共 2 个周期。本次试验目的是以中国健康受试者为对象，采用自身交叉对照设计，测定受试制剂给药后血浆中赖诺普利和氢氯噻嗪的血药浓度经时过程，估算药代动力学参数，评价制剂间生物等效性并观察安全性。

赖诺普利氢氯噻嗪片为化学药物，适应症为高血压。高血压指体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高，常伴有心、脑、肾等器官功能性或器质性损害。症状多为头晕、头痛、心悸等，通过血压计测量诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t；次要终点指标包括 AUC0 - ∞、Tmax、kel、t1/2、AUC_%Extrap、Frel 等有效性指标，以及生命体征、体格检查等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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