药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司的阿奇霉素颗粒在健康人体中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252845，首次公示信息日期为2025年7月22日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为空腹或餐后口服1袋，单次给药，每周期空腹或餐后服用1袋。本次试验主要研究目的是研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂阿奇霉素颗粒与参比制剂阿奇霉素干混悬剂在健康成年受试者体内的生物等效性；次要研究目的是研究受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。

阿奇霉素颗粒为化学药物，适应症为治疗由指定微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至中度感染。轻度至中度感染通常由细菌、病毒等病原体引发，症状相对较轻，可能有发热、咳嗽、局部红肿等表现，诊断多依靠症状、体征及实验室检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、F、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F；安全性评价指标包括不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。

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