药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江诺得药业有限公司的瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252848，首次公示信息日期为2025年7月21日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每周期给药20mg（一片），每周期单次给药，共2周期。本次试验主要研究目的是以Astrazeneca UK Limited持证的瑞舒伐他汀钙片为参比制剂，以浙江诺得药业有限公司研发的瑞舒伐他汀钙片为受试制剂，评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性；次要研究目的是观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

瑞舒伐他汀钙片为化学药物，适应症为经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。原发性高胆固醇血症患者胆固醇水平升高，可能无症状或引发黄色瘤等；混合型血脂异常症则是多种血脂指标异常。诊断靠血脂检测。

本次试验主要终点指标包括给药后72h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括整个临床研究期的受试者生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、不良事件等，以及给药后72h的Tmax、t1/2、λz、F、AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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