药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，珠海同源药业有限公司的苯磺酸美洛加巴林片空腹人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252722，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 21 日。

该药物剂型为片剂，用法为每周期空腹给药一次，每次 1 片，共两周期。本次试验主要目的是以健康受试者为对象，考察空腹单次口服受试制剂与参比制剂后美洛加巴林的体内经时过程，评价其空腹状态下的生物等效性；次要目的是评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

苯磺酸美洛加巴林片为化学药物，适应症为神经病理性疼痛。神经病理性疼痛是由神经系统损伤或疾病引发的疼痛，症状有刺痛、灼痛、电击样痛等，诊断需结合病史、症状及神经电生理检查等。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、CL/F、Vd/F；生命体征、体格检查、临床实验室检查及心电图、临床不良事件等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 26 人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。