（来源：搜药）

8月1日起，中药饮片保质期标注将强制执行。销售中药饮片的药店，将面临库存管理难度增加、运营成本提升等一系列挑战。

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8月1日起

中药饮片保质期标注将强制执行

国家药监局《中药饮片标签管理规定》提出，2025年8月1日起，中药饮片保质期标注将强制执行。

根据《中药饮片标签管理规定》要求，中药饮片标签分为内标签、外标签两种。中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。

对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的中药饮片，应当在标签的醒目位置注明。

对于中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的，至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。

中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定，在标签标注的期限内，中药饮片应当符合所执行的饮片炮制规范或者标准的要求。

另外，中药饮片生产企业可以根据需要在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、生产地址、生产许可证编号、药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码、防伪标识、投诉服务电话等与药品使用相关的内容。中药饮片标签不符合本规定的，生产经营企业应当依法承担责任，药品监督管理部门按照有关规定进行处罚。

《中药饮片标签管理规定》特别提出，2025年8月1日前生产的旧包装、标签的中药饮片，可以继续销售、流通至使用完为止。

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新规对药店影响深远

机遇和挑战并存

中药饮片作为传统中药产业三大支柱之一，上承中药材，下接中成药，在中药产业中发挥着承上启下的作用，处于整个中药产业链的核心位置。这一政策的实施，标志着我国中药饮片管理进入新的规范化阶段。

中国投资发展促进协会大健康产业专委会副主任、中国未来科学研究会研究员解奕炯就此政策在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，一方面，中药饮片标注保质期对于保证中药饮片的质量和安全，保护中药产业的发展具有重要意义，有助于使用者获取准确的产品信息，保障他们的知情权和选择权。另一方面，由于中药饮片数量繁多，对每一种中药饮片进行保质期定性，工作量太大；此外，中药饮片保质期相关资料和数据较少，很多需要重新测定。

目前，市面上大部分中药饮片还未标注保质期。据《中国药典》，多数饮片保质期为2~3年。其中，矿物类性质稳定、不易变质，可保存5年以上；根茎类含淀粉，易虫蛀，可保存2~3年；花叶类易受潮变色，可保存1~2年；动物类含蛋白质，易霉变，可保存1~2年；油脂类易酸败氧化，仅能保存 6~12个月。

对于一些经营中药饮片业务的零售药店而言，8月1日起，新规一旦实施，影响深远。

从库存管理角度来看，药店将面临更大压力。以往，中药饮片因无明确保质期，在库存管理上相对宽松。如今，药店需要建立更为精细化的库存管理体系，对每一批次、每一种类中药饮片的生产日期、保质期等信息进行准确录入和实时监控。

药店需根据保质期时长，划分出不同的陈列区域，如设置 “新货区” 和 “临期区”等，并进行明显标识。否则一旦将过期中药饮片销售出去，将会涉及销售劣药。而根据规定，销售劣药的，最低罚款10万元。

在采购环节，药店需要重新审视采购策略。为避免因保质期问题导致药品积压过期，药店可能需要减少单次采购量，增加采购频率，这在一定程度上会增加采购成本。同时，药店需更加谨慎地选择供应商，优先选择能够提供准确保质期信息、产品质量可靠、供应稳定性强的供应商，并建立完善的供应商档案。

成本方面，药店为适应新规，需要在软硬件上进行升级投入。硬件方面，需投入资金改造储存环境，完善温控、通风、防潮设备，尤其对易霉变饮片加强质量管理；软件方面，要升级计算机管理系统，新增保质期预警、产地追踪、供应商资质管理等功能模块。这些都将增加药店的运营成本。

面对以上种种挑战，新规实施之后，部分药店可能因运营成本和管理复杂度而放弃中药饮片业务。但挑战之中亦有机遇，严格的保质期标注有助于提升消费者对中药饮片质量和安全的信任度。长期而言，利好整个中药饮片市场的健康发展。

目前，距离政策正式实施仅剩半月，各地药店正积极行动起来，梳理库存、升级系统、培训员工，力求在新规实施后能够迅速适应，保障中药饮片的质量安全，更好地服务消费者。

来源:国家药监局、人民日报健康客户端等

作者：Luck