药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团股份有限公司/东南大学的多聚糖超顺磁氧化铁注射液（17mL：510mg）在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252750，首次公示信息日期为2025年7月17日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为每周期给药1次，1支/次，用药时程共一个周期。本次试验主要目的是研究空腹状态下单剂量注射受试制剂与参比制剂在健康试验参与者体内的药代动力学，评价两种注射剂的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。

多聚糖超顺磁氧化铁注射液为化学药物，适应症为缺铁性贫血。缺铁性贫血是因铁摄入不足、吸收减少等致体内铁缺乏，表现为乏力、头晕、气短等。通过血常规、血清铁等检查诊断，治疗常补充铁剂。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2；任何不良事件，包括临床症状及生命体征异常、实验室检查异常等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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