第一三共优赫得用于胃癌二线治疗的上市申请获国家药监局受理
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2025-07-17 10:24:43

7月16日，第一三共宣布，优赫得®（注射用德曲妥珠单抗，100mg/瓶）新增胃癌二线治疗适应症的药品上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，并纳入优先审评审批程序，用于治疗二线HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症已获得CDE授予的突破性治疗认定（BTD）。这是优赫得®在中国的第六个适应症的上市申请，也是其在中国获准纳入的第四个优先审评审批。

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