药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南海灵化学制药有限公司的巴瑞替尼片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252818，首次公示信息日期为2025年7月16日。

该药物剂型为片剂，用法用量为约240mL水送服4mg（1片），单次给药，每周期给药一次，共两周期。本次试验主要目的为评价海南海灵化学制药有限公司研发的巴瑞替尼片与持证商为Eli Lilly Nederland B.V.的参比制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

巴瑞替尼片为化学药物，适应症为类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎。类风湿关节炎是自身免疫病，表现为关节疼痛、肿胀、畸形；斑秃是突发斑片状脱发；幼年特发性关节炎是儿童常见风湿性疾病，有关节肿胀、疼痛、活动受限症状。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2、AUC_%Extrap；不良事件、生命体征（血压、体温和脉搏）和体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规）和12 - 导联心电图检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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