药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京炎明生物科技有限公司的一项在中国健康志愿者中评价PTT - 621单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252790，首次公示信息日期为2025年7月15日。

该药物剂型为片剂，用法用量根据不同分组有所不同，如入组单次给药剂量递增研究（SAD）30mg剂量组的受试者于给药当天服研究药物30mg等。本次试验主要目的为评价PTT - 621在健康受试者中单、多次不同剂量给药后的安全性和耐受性；次要目的为评价其药代动力学特征；还有多项探索性目的。

PTT - 621片为化学药物，适应症为成人炎症性肠病（IBD）。IBD是累及胃肠道的慢性非特异性炎症，主要症状有腹痛、腹泻、黏液脓血便等，诊断依靠内镜检查和病理活检。

本次试验主要终点指标包括通过不良事件、体格检查、超声检查等评价药物安全性；次要终点指标包括测定给药后不同时间PTT - 621的血药浓度，并进一步使用非房室模型分析获取药代动力学参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数84人。

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