药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，西安乐健生物科技有限公司的参芪平衡胶囊治疗非增生型糖尿病视网膜病变（气阴两虚，络脉瘀阻证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、三期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252767，首次公示信息日期为2025年7月14日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为口服，每次4粒，每日3次，用药时程24周。本次试验目的是以安慰剂为对照，进一步确证参芪平衡胶囊治疗非增生型糖尿病视网膜病变（气阴两虚，络脉瘀阻证）的有效性和安全性。

参芪平衡胶囊为中药/天然药物，适应症为非增生型糖尿病视网膜病变（气阴两虚，络脉瘀阻证）。非增生型糖尿病视网膜病变是糖尿病常见眼部并发症，由高血糖损伤视网膜血管所致，症状有视力下降、视物模糊等，通过眼底检查可诊断。

本次试验主要终点指标为用药24周后最佳矫正视力较基线的变化值；次要终点指标包括用药12周后最佳矫正视力较基线的变化值、用药12周和24周后ETDRS分类法DR分级较基线的变化等多项指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数480人。

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