最强HER2 ADC : 卵巢癌3期临床完成首例患者给药
创始人
2025-07-14 12:37:03

(转自:求实药社)

近期,第一三共的DESTINY-Ovarian01/一项德曲妥珠单抗(T-DXd)用于HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III期、开放性、多中心、随机试验成功在中国完成首例患者给药。

公司表示衷心感谢研究中心以及所有合作方的不懈努力与支持,期待继续携手加速推进德曲妥珠单抗的临床开发进程。同时,热切希望更多患者能够有机会参与到DESTINY-Ovarian01研究中,并从中获益。研究团队将全力以赴,以高质量、高效率完成入组工作,更快地推进德曲妥珠单抗卵巢癌适应症的临床开发,期待早日将这一创新疗法带给中国的卵巢癌患者。

关于DESTINY-Ovarian01临床研究

DESTINY-Ovarian01(DO-01)研究是一项比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验。

该研究计划在北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲和澳大利亚入组约582例患者。

研究包括2个阶段:安全性导入期和随机化阶段。安全性导入期计划入组约20例患者,所有患者将接受T-DXd联合贝伐珠单抗治疗。根据安全性导入期的评估结果决定进入随机化阶段。随机化阶段约入组562例HER2表达(IHC 3+/2+/1+)的卵巢癌患者,且这些患者在经过一线含铂化疗后未出现疾病进展并且根据标准治疗和研究者的判断,有资格继续接受贝伐珠单抗单药维持治疗。

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