药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川科瑞德制药股份有限公司的中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸罗匹尼罗缓释片的单中心、随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252716，首次公示信息日期为2025年7月14日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期1片，单次给药，8天为一个给药周期，共给药2个周期。本次试验主要目的为考察中国健康受试者在空腹或餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂的体内药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评价两种制剂在中国健康受试者中的安全性。

盐酸罗匹尼罗缓释片为化学药物，适应症为与左旋多巴联用治疗帕金森病症状和体征，用于左旋多巴疗效减退或波动时。帕金森病是常见神经退行性疾病，症状有震颤、僵硬、运动迟缓等，诊断靠症状、体征及神经影像学检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap，以及生命体征、体格检查、12 - 导联心电图检查、实验室检查、不良事件及严重不良事件。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。

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