药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江车头制药股份有限公司的单硝酸异山梨酯缓释片在健康参与者中的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252652，首次公示信息日期为2025年7月11日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次一片，每周期一次。本次试验主要目的为研究受试制剂与参比制剂在健康人体内的相对生物利用度及两制剂在空腹和餐后状态下人体生物等效性；次要目的为观察两制剂在健康参与者中的安全性。

单硝酸异山梨酯缓释片为化学药物，适应症为冠心病的长期治疗、心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防，以及与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。冠心病是冠状动脉粥样硬化致血管腔狭窄或阻塞，引发心肌缺血、缺氧或坏死，症状有胸痛、心悸等，心电图等可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2z、λz、AUC_%Extrap；不良事件、合并用药、生命体征、体格检查、临床实验室检查、12导联心电图检查结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数54人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。