海博为药业HBW - 004285片启动Ⅱ期临床 适应症为疼痛
创始人
2025-07-11 18:52:45

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都海博为药业有限公司的评价HBW - 004285片用于拇外翻矫形术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252517,首次公示信息日期为2025年7月11日。

该药物剂型为片剂,用法为口服,按照方案服用。本次试验主要目的为评价HBW - 004285片用于拇外翻矫形术后镇痛的有效性;次要目的为评价其用于拇外翻矫形术后镇痛的安全性,以及评价HBW - 004285及其代谢产物的PK特征。

HBW - 004285片为化学药物,适应症为疼痛。疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受,伴有实质上的或潜在的组织损伤。它是一种主观感受,可由多种原因引起,如疾病、创伤等,通过患者描述及医生评估诊断。

本次试验主要终点指标包括首次给药后0至48小时的SPID。次要终点指标包括首次给药后0至24小时的SPID;首次给药后24、48小时NRS降低≥30%、≥50%和≥70%的受试者比例;受试者AE和SAE的严重程度和发生率;HBW - 004285及其代谢产物的PK参数。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数120人。

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