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艾力斯：甲磺酸伏美替尼片获优先审评公示

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2025-07-09 18:21:47

7月9日，艾力斯（688578）发布公告，近日公司产品甲磺酸伏美替尼片拟用于“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”的药品上市许可申请被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2025年7月8日至2025年7月15日。

公司表示，药品优先审评程序认定在公示期存在被提出异议的风险，且药品新增适应症上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，因此药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。

2025年一季度，艾力斯实现收入10.98亿元，归母净利润4.10亿元。

（文章来源：财中社）

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