药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西泽辰医药科技有限公司的乌帕替尼缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252621，首次公示信息日期为2025年7月9日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的为研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂乌帕替尼缓释片与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症为难治性、中重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等，诊断主要依据典型临床表现及排除其他皮肤病。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F；实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图；不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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