天坛生物(600161.SH)：下属企业获得药品补充申请批准通知书
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2025-07-08 17:44:16

格隆汇7月8日丨天坛生物(600161.SH)公布，公司下属成都蓉生药业有限责任公司（简称“成都蓉生”）于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，成都蓉生研制的2.5g/瓶（10%，25ml）规格的“静注人免疫球蛋白（pH4）”符合药品注册的相关要求。

适应症：1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等。2.治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.治疗自身免疫性疾病，如原发免疫性血小板减少症，川崎病等。

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